ข่าวดีสำหรับผู้ป่วยโรคไต:

การทดลองเกี่ยวกับโรคไตที่ใหญ่ที่สุดในโลกแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญยิ่งจากการลดโคเลสเตอรอล

ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังประมาณหนึ่งในสี่สามารถหลีกเลี่ยงภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการผ่าตัดเพื่อขยายเส้นเลือดหัวใจอุดตันได้ เมื่อใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) และซิมวาสตาทิน (simvastatin) ร่วมกัน เพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลในเลือด ซึ่งเป็นข้อสรุปที่ได้จากการทดลองแบบสุ่มสำหรับโรคไตที่ใหญ่ที่สุดในโลกเท่าที่เคยมีมา

ศาสตราจารย์คอลิน ไบเจนท์ ประธานคณะผู้ทำการศึกษา ได้เปิดเผยผลการศึกษาที่ค้นพบในวันนี้ (วันเสาร์ที่ 20 พฤศจิกายน) ที่ American Society of Nephrology (ASN) โดยกล่าวว่า: “เป็นข่าวดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยโรคไต เป็นที่ทราบกันดีแล้วว่าการลดโคเลสเตอรอลสามารถลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมอง อีกทั้งลดโอกาสที่จะถูกผ่าตัดเส้นเลือดหัวใจอุดตันในผู้ที่ไตยังสามารถทำงานได้ตามปกติ แต่การทดลองนี้ได้แสดงให้เห็นว่าการลดโคเลสเตอรอลยังให้ผลที่คล้ายกันในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรังด้วย โดยไม่ขึ้นกับระดับความรุนแรงของอาการป่วยที่เป็นอยู่ การใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) ร่วมกับซิมวาสตาทิน (simvastatin) ในระยะยาวจะช่วยลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการผ่าตัดเพื่อขยายเส้นเลือดหัวใจอุดตันได้ประมาณหนึ่งในสี่ของผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง ซึ่งจะช่วยป้องกันผู้ที่เป็นโรคไตทั่วโลกได้อย่างน้อยปีละ 250,000 คน”

โครงการ การศึกษาแนวทางป้องกันโรคหัวใจและไต (SHARP) มีอาสาสมัครที่เป็นโรคไตเรื้อรังซึ่งมีอายุตั้งแต่ 40 ปีขึ้นไปเข้าร่วมโครงการเกือบ 9,500 คน โดยทำการรับสมัครจากโรงพยาบาล 380 แห่งใน 18 ประเทศ ผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองนี้เป็นผู้ที่สูญเสียภาวะการทำงานของไตไปแล้วอย่างน้อย 50% และหนึ่งในสามของผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยวิธีการฟอกไต ผู้เข้าร่วมในโครงการทั้งหมดเป็นผู้ที่ไม่มีประวัติเป็นโรคหัวใจ หรือไม่เคยผ่าตัดบายพาสหรือ “ใส่ท่อขยาย (stent)” เพื่อขยายเส้นเลือดหัวใจอุดตันมาก่อน อาสาสมัครในการทดลองนี้ถูกแบ่งกลุ่มโดยวิธีการสุ่มให้รับยาเม็ดที่มีตัวยาเอเซทิมิเบ (ezetimibe) 10mg ทุกวัน และซิมวาสตาทิน (simvastatin) 20mg ทุกวันเพื่อลดโคเลสเตอรอล ส่วนอีกกลุ่มให้รับ"ยาหลอก" ซึ่งเป็นยาเลียนแบบ โดยที่ทั้งกลุ่มอาสาสมัครและแพทย์ไม่ทราบว่าอาสาสมัครแต่ละรายอยู่ในกลุ่มใด วิธีการรักษาและติดตามผลสำหรับการศึกษานี้มีอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลา 5 ปีโดยเฉลี่ย

โครงการ SHARP ได้รับการออกแบบ ดำเนินการ และวิเคราะห์โครงการอย่างอิสระด้วยแหล่งเงินทุนทั้งหมดจาก Clinical Trial Service Unit and Epidemiological Studies Unit (CTSU) ของมหาวิทยาลัยอ็อกฟอร์ด โดยคำแนะนำจากคณะกรรมการอำนวยการอิสระที่ประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญด้านไตชั้นนำทั่วโลก การศึกษานี้ได้รับการสนับสนุนจาก Merck (หรือที่คนทั่วโลกรู้จักในนามของ MSD) ซึ่งเป็นผู้จัดหาวิธีการรักษาสำหรับการศึกษานี้ และการสนับสนุนเพิ่มเติมจาก Australian National Health and Medical Research Council (NHMRC), British Heart Foundation (BHF) และUK Medical Research Council (MRC) แผนการนี้ได้เริ่มต้นขึ้นในช่วงกลางทศวรรษ 1990 โดยทำการศึกษานำร่องสองครั้งและตามมาด้วยการศึกษาจริงซึ่งได้เริ่มต้นขึ้นในปี 2003 และสิ้นสุดลงในเดือนกันยายนของปีนี้

บทสรุปสำคัญที่ค้นพบ

 

• ผู้ป่วยที่ถูกแบ่งกลุ่มให้รับยาเอเซทิมิเบ (ezetimibe) ร่วมกับซิมวาสตาทิน (simvastatin) มีเพียงหนึ่งในหกที่มีภาวะหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง หรือได้รับการผ่าตัดเพื่อขยายเส้นเลือดหัวใจอุดตันเนื่องจากมีไขมันอุดตันในเส้นเลือดแดงมาก ซึ่งการลดลงนี้คล้ายคลึงกับที่สังเกตพบในผู้ป่วยทุกประเภทที่ทำการศึกษา

• ในการทดลองที่ใช้เวลานานนี้ ทำให้มีสัดส่วนของผู้ป่วยที่หยุดรับการรักษาประมาณหนึ่งในสาม แต่ไม่ได้เกิดจากผลข้างเคียงของการรักษา และมีสัดส่วนเหมือนกันทั้งสองกลุ่ม อย่างไรก็ตามหากมีการรับยาเอเซทิมิเบ (ezetimibe) ร่วมกับซิมวาสตาทิน (simvastatin) อย่างต่อเนื่องจะให้ผลดีมากกว่า ซึ่งมีโอกาสที่จะลดความเสี่ยงได้ประมาณหนึ่งในสี่

• การให้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) 10mg ทุกวัน เพิ่มจากที่ให้ซิมวาสตาทิน (simvastatin) 20mg ทุกวัน จะช่วยลดโคเลสเตอรอลชนิด LDL (“ชนิดที่ไม่ดี”) ให้อยู่ในระดับที่ไม่อันตราย การรักษาแบบใช้ยาร่วมกันนี้อาจส่งผลดีต่อผู้ป่วยโรคไตบางราย เพราะว่าจะช่วยหลีกเลี่ยงโอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากการจ่ายยากลุ่มสตาทิน (statin) ในปริมาณสูง

• ผลในเชิงลบของการใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) ที่อาจจะก่อให้เกิดมะเร็ง และอาจจะเป็นอันตรายต่อกล้ามเนื้อหรือตับนั้น ยังไม่มีหลักฐานหรือข้อมูลที่สนับสนุนอย่างชัดเจน

ศาสตราจารย์ไบเจนท์ กล่าวว่า: “เราทราบจากการทดลองก่อนหน้านี้ว่าสตาทิน (statin) จะลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจวาย และโรคหลอดเลือดสมองในผู้ที่มีไตทำงานปกติ แต่มีความเชื่อกันอย่างกว้างขวางว่าโคเลสเตอรอลที่เพิ่มขึ้นไม่ได้เป็นสาเหตุหลักของโรคหัวใจ หรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง ดังนั้นการลดโคเลสเตอรอลอาจจะไม่ได้ให้ประโยชน์ต่อผู้ป่วย โครงการ SHARP เป็นการทดลองแรกที่มีหลักฐานยืนยันโดยตรงว่า การลดโคเลสเตอรอลให้ผลที่มีประสิทธิผลยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต และประโยชน์ที่ได้มานั้นสามารถพิสูจน์ได้จริง”

ดร.มาร์ติน แลนด์เรย์ ประธานร่วมคณะผู้ทำการศึกษาของโครงการ SHARP กล่าวว่า โครงการ SHARP มีหลักฐานยืนยันที่ให้ความมั่นใจถึงความปลอดภัยในการใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) และซิมวาสตาทิน (simvastatin) ร่วมกัน: “ไม่มีหลักฐานยืนยันถึงผลกระทบในเชิงลบของการใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) ต่อการเกิดมะเร็งแต่อย่างใด โครงการ SHARP ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าการลดโคเลสเตอรอลปริมาณมากจากการรักษานี้มีความปลอดภัยและให้ประโยชน์ที่คล้ายกับที่พบในผู้ที่มีไตทำงานปกติ”

ผลลัพท์ที่ได้จากโครงการ SHARP ยังเกี่ยวข้องกับผู้ที่ไม่ได้เป็นโรคไตเรื้อรังอีกด้วย การใช้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) ร่วมกับสตาทิน (statin) จะให้ผลที่เหมือนกับผลลัพท์ที่ได้จากการลดโคเลสเตอรอลชนิด LDL จากการจ่ายยาสตาทิน (statin) ในปริมาณสูง เพราะว่ายิ่งลดโคเลสเตอรอลได้มากเท่าไร ก็จะลดความเสี่ยงได้มากเท่านั้น ผลลัพธ์เหล่านี้จะเป็นแนวทางสำหรับผู้ป่วยที่ยังมีความเสี่ยงของปริมาณไขมันอุดตันในเส้นเลือดแดงสูง อย่างไรก็ตามการรักษาด้วยการจ่ายยาสตาทิน (statin) ในปริมาณสูงจะให้ผลที่ดีกว่าเมื่อให้เอเซทิมิเบ (ezetimibe) เพิ่มเติมจากปริมาณของสตาทิน (statin) ที่ได้รับในขณะนั้น

ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังมีประมาณหนึ่งใน 10 ของประชากรโลก มีแนวโน้มที่จะมีความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจ หรืออาจเป็นโรคหลอดเลือดสมองได้สูงมาก จนถึงปัจจุบันยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดถึงวิธีป้องกันสภาวะเหล่านี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต ดังนั้นดูเหมือนว่าผลลัพธ์ของโครงการ SHARP จะส่งผลต่อวิธีรักษาด้วยการลดโคเลสเตอรอลที่จะมีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในกลุ่มใหญ่ของผู้ที่มีความเสี่ยงสูงและเป็นผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษาตามวิธีนี้มาก่อน

กลับไปด้านบน